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投资者提问:董秘,你好,临床批准通知书一般指允许进入临床阶段下发的...

2024-11-12 软件

投资者问到:

董秘,你好,药物药理学审批获准书一般指允许药物进入药理学阶段公安部的,进入三期还会另行再次公安部吗?

董秘回答(恒瑞医药SH600276):

赞许的投资者您好,是否公安部Ⅲ期药理学试验获准书远大于是否另行申报Ⅲ期药理学试验获准,若存在Ⅱ/Ⅲ期无缝药理学实验设计等情况不需要另行申报Ⅲ期药理学则没有Ⅲ期药理学获准书。

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