新冠口服药呼之欲出，众生药业3CL丝氨酸抑制剂临床申请获受理

5月初12日，众生荣华发布通告称作，其控股子美国公司肇庆众生恪创微生物医学股份有限美国公司(以下简写作“众生恪创”)口服抗新型冠状狂犬病3CL反转录抑止剂一类创造性制剂RAY1216片的针灸试验申领提出申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

目前为止在国内，小分子新冠治疗法制剂有数附状况首肯纳斯达克的辉瑞Paxlovid。

Paxlovid由两种主要成分组成：nirmatrelvir（PF-07321332）是一种新冠狂犬病3CL反转录抑止剂，能通过受阻新冠狂犬病3CL反转录的活性，破坏新冠狂犬病的后续RNA粘贴流程。另一种成分ritonavir，则让nirmatrelvir能在身体里保证更长时间的活性，更好地抗击狂犬病。

数据显示，Paxlovid无论是在很低风险这群人还是很低风险这群人，其住院或者平均寿命分别降很低89%、70%，目前为止在我国已经被纳入《新型冠状狂犬病肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

3CL反转录切割位点在冠状狂犬病属“很低度保守”区域，对冠状狂犬病的变异株保有很低度活性，引发病毒性有可能较很低。根据众生荣华通告显示，针灸前研究工作表明RAY1216是磺胺类、强效的抗新冠针灸候选化合物，对新冠狂犬病3CL反转录具有很大的糖皮质激素，且对不尽相同新冠狂犬病变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有很低效的体以外抑止活性，糖皮质激素与nirmatrelvir（PF-07321332）相当。

不过，事实上，除了众生荣华以外，甫荣华、广生堂、歌礼制药等美国公司布局的多个新冠狂犬病候选制剂靶向也是3CL反转录，而我国新冠小分子口服药似乎也已经呼之欲出。

公开资料显示，现实微生物的阿兹夫定于 2021 年 7 月初份获得国家药监局的附状况纳斯达克首肯，用于与核苷逆转录酶抑止剂及非核苷逆转录酶抑止剂联用，治疗法很低狂犬病次之的成年 HIV-1 传染患者。现实微生物于 2020 年疫情暴发后就让开展了阿兹夫定治疗法新冠肺炎的研究工作。

4月初2日，国家药审当教育中心网站显示，现实微生物提出III类沟通交流会提出申请，状态栏从“处理当中”变更为“已反馈”。这一变化被以外界视为阿兹夫定三期即将针灸揭盲、上交纳斯达克，有望成为升级版国产新冠口服药。

除了现实微生物以外，君实微生物月初披露其新冠口服药最新研究工作成果，VV116 目前为止所处国际多当教育中心 III 期针灸研究工作先决状况，多项针对轻当中度和当中重度新型冠状狂犬病肺炎患者的针灸研究工作悄悄开展。

此以外，开拓荣华于4月初6日正式确认普克鲁酰治疗法轻当中症非住院新冠患者III期全球多当教育中心针灸试验 (NCT04870606) 的关键数据结果，称作普克鲁酰可合理降很低住院/平均寿命，包括在间歇很低风险因素的受试者当中（特别是当中很低岁数）。

业内人士普遍认为，升级版国产新冠口服药有望在上述三款制剂当中产生。根据早先多家据悉，目前为止，Paxlovid的售价为一盒2300元，国产口服药的纳斯达克有望增进新冠口服药价格的进一步下探。