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高盛提问:沃艾可欣为什么走正式上市的申请路径?目前全球只有辉瑞mRNA是...

2024-02-06 人物

高盛提问:

沃艾可欣为什么停下来在此之前港交所的审核路径?目前当今世界只有辉瑞mRNA是在此之前港交所,其他都是紧急港交所或由此可知条件港交所!美国公司为什么选择最难最慢的审核方式?还是说道是应药监局承诺?

董秘看看(沃森生物SZ300142):

尊敬的高盛,您好!美国公司小规模与CDE大力交谈并推行新冠mRNA抗生素的港交所许可注册审核,可向CDE呈交国内III期临床科学研究首次详细分析并按承诺小规模交谈并不够新反之亦然文献资料。新冠mRNA抗生素作为创新技术产品,其审批港交所需要需要不够加充分的科学研究实证,美国公司新冠mRNA抗生素在统计数据完整度、流程完备度、临床试验进度、可环节度等各方面都有较为夯实的典范,再见!

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