医疗器械单一执核程序MDSAP「五国联执详解」
2024-01-19 创业
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Q2.申恳请第三世界应该必须为5个第三世界?
A:5个第三世界不是无需承诺。不过在在的是,如果跨国为公司申恳请MDSAP之同一时间没有向这5个第三世界进出口过任何系列产品,证照时申恳请的第三世界仅量可以自行根据业务的发展并不需要选择。如果跨国为公司有向其中的一个或多个第三世界开展了进出口或者在当地备案,则此第三世界必须申恳请。
Q3.MDSAP证照报表及书有效期限多久?
A:MDSAP证照的报表与质量管理经济体制证照现实生活相同,后于对经济体制开展策划,行驶到申恳请查核。MDSAP与除此以外经济体制证照检核一样,是分一、二阶段开展查核。检核过后,书有效期限三年,每年都并不需要开展监督查核,第三年开展如此一来证照查核。
Q4.证照的费用与什么有关?
A:证照的费用与申恳请的第三世界,法律条文承诺,系列产品的工序和场地仅有关。
Q5.证照周期并不需要在此之同一时间?
A:由于申恳请跨国为公司并不需要受限制的法律条文、系列产品、经济体制的报表和特殊任务各不相同,会大大差异,一般来说初次的正式查核并不需要6-7天。证照周期从申恳请到最终出证有约6-10个月。
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