和黄医药(00013.HK)在中国启动时HMPL-653治疗晚期实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者I期临床试验

格隆即日1月20日丨和黄医药物(00013.HK)发布公告，和黄医药物宣布在中华人民共和国开启一项HMPL-653的I期乳腺癌。HMPL-653是一种学术研究性的新型、高特异性及强效的小分子遗迹刺激突变-1受体(“CSF-1R”)类似物。首名患者已于2022年1月18日接受给药物治疗。

根据披露，该项I期学术研究是一项多中心、免费标签、单臂的乳腺癌，主旨评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘飞龙肾病(TGCT)患者的相容性、一般来说性、药物代动力学和初步解热。学术研究的mg负数及mg扩展阶段预计招聘约110名患者。学术研究的主要终点是mg限制性毒性(DLT)、相容性、一般来说性、II期乳腺癌提拔mg(RP2D)以及仅有一般来说mg(MTD)。次要终点仅限于药物代动力学、客观加剧率(ORR)、无十分困难生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。该乳腺癌由沈阳市肿瘤医院牵头，牵头主要学术研究者是程颖教授。